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Tranzyme Pharma présente des données formelles d’efficacité
potentielle préclinique chez le TZP-10, son composé tête de
série dans le traitement d’affections gastro-intestinales.
RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. et
SHERBROOKE, Québec (19 mai 2005) – La société Tranzyme Pharma,
un chef de file dans la recherche et l’élaboration de
médicaments à petites molécules pour le traitement d’affections
gastro-intestinales a présenté des données explicites démontrant
l’efficacité de son TZP-101 à la stimulation de la motilité
gastro-intestinale chez les modèles animaux d’iléus
postopératoire. Ces données ont été présentées par des
spécialistes de l’Université de l’Oklahoma et de Tranzyme Pharma
au cours de la Conférence de la Semaine 2005 des maladies
digestives à Chicago (IL). Le TZP-101 est une ghréline agoniste
innovante à petites molécules développée en première ligne par
Tranzyme Pharma pour le traitement de l’iléus postopératoire et
de la gastroparésie diabétique, des conditions médicales sévères
où la motilité du tractus gastro-intestinal est sévèrement miné.
La Dre Beverly Greenwood-Van Meerveld, un chef de file dans la
recherche sur les maladies gastro-intestinales au Centre des
Sciences de la Santé de l’Université de l’Oklahoma, a présenté
les résultats de ses études, au moyen d’un modèle validé de rat
d’iléus postopératoire. Les données établissent que le TZP-101
produit une augmentation de vidange gastrique, en fonction de la
dose, qui réduit de façon effective le délai causé par
l’occlusion intestinale par suite d’une chirurgie. Des taux de
traitements aussi faibles que 30 µg/kg ont démontré une
efficacité dans la stimulation du transit gastro-intestinal dans
ce modèle. De plus, le TZP-101 a activé au centuple, la vidange
gastrique chez de simples rats, lorsque comparé à la
métoclopramide, un médicament composé actuellement sur le marché
en qualité de traitement procinétique contre la gastroparésie.
« Je suis impressionnée par la démonstration du bien-fondé des
résultats de cette étude. L’iléus postopératoire offre un
exemple d’affection de motilité gastro-intestinale pour laquelle
une nouvelle catégorie d’agent gastrocinétique, tel le TZP-101,
présente un potentiel thérapeutique déterminant, » d’exprimer
Dre Greenwood-Van Meerveld.
Lors d’un exposé distinct présenté par Graeme L. Fraser, Ph. D.,
Vice-président à la recherche de médicaments chez Tranzyme
Pharma, ce dernier a signalé que le TZP-101 fait montre d’un
profil pharmacocinétique éminemment propice tout en recelant
aussi une excellente biodisponibilité par voie buccale.
« Ces résultats précliniques, qui confirment de façon
indépendante, l’efficacité du TZP-101, sont passionnants » de
dire Vipin K. Garg, Ph. D., Président et chef de la direction
chez Tranzyme Pharma. « Notre programme de développement
persévère dans la voie pour la requête d’un NMR (nouveau
médicament de recherche) au quatrième trimestre de 2005, pour
usage dans le traitement de l’iléus postopératoire du TZP-101.
Notre objectif se situe dans la mise en marche des essais
cliniques de phase I pour cette indication à la fin de 2005,
suivis peu de temps après d’essais de phase I pour le traitement
de gastroparésie diabétique. »
Au sujet de l’iléus postopératoire et de la gastroparésie
diabétique
L’iléus postopératoire, une déficience de la motilité gastro-intestinale,
représente une conséquence inévitable d’une opération abdominale
importante, particulièrement lors de la résection de l’intestin.
On estime l’impact économique annuel de l’iléus postopératoire à
1,75 milliard de dollars. Aucun médicament n’est homologué par
le FDA (U.S. Food and Drug Administration), à ce jour. La
gastroparésie diabétique, une carence de motilité stomacale, est
observée chez les diabètes de type I (DND) et II (DNID), si bien
que jusqu’à 10 % des patients requièrent une hospitalisation
éventuelle pour nausées, douleurs abdominales causées par les
vomissements et la malnutrition. Les thérapies en usage pour
cette condition sont d’une efficacité médiocre ou présentent des
effets indésirables graves. De plus, les deux produits les plus
populaires pour le traitement de la gastroparésie (le cisapride
et la dompéridone) ont été retirés du marché américain, à cause
de leurs effets secondaires fâcheux.
Au sujet du rôle de la ghréline dans la motilité gastro-intestinale
La ghréline est la peptide endogène la plus puissante connue
pour activer la motricité gastrique. De récentes études
cliniques indépendantes ont clairement démontré que l’infusion
de la peptide ghréline stimule de façon intense la vidange
gastrique, tant chez les volontaires humains que chez les
patients souffrants de gastroparésie diabétique. Toutefois,
l’hormone peptidique ghréline n’a qu’une fonctionnalité limitée
en tant que produit thérapeutique pour des indications gastro-intestinales,
en raison de sa brève demi-vie pharmacocinétique et de son
insuffisante biodisponibilité par voie buccale, problèmes
résolus par le TZP-101.
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