Tranzyme Pharma étend le programme clinique du TZP-101, son agoniste du récepteur de la ghréline, de façon à inclure les patients atteints de gastroparésie.



RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. et SHERBROOKE, Québec (21 septembre 2006) — Tranzyme Pharma a fait l'annonce aujourd'hui d'un amendement à son NMR (nouveau médicament de recherche) pour son agoniste novateur du récepteur de la ghréline à base de petites molécules, le TZP-101, de manière à inclure les patients atteints de gastroparésie. Tranzyme est à mettre au point le TZP-101 en tant que prokinétique puissant pour le traitement de l'iléus postopératoire (IPO). Par suite de l'amendement du NMR, Tranzyme a mis en marche une étude à dose unique chez des patients diabétiques souffrant de gastroparésie. Cette nouvelle étude permettra l'introduction d'une évaluation plus détaillée du TZP-101 en Phase II autant pour l'iléus postopératoire que pour la gastroparésie.

La gastroparésie est un trouble gastro-intestinal caractérisé par un retard de la vidange gastrique. Elle se présente sous des formes aiguës et chroniques et est une maladie fréquente chez les diabètes. Les patients affligés d'épisodes aigus de gastroparésie nécessitent une hospitalisation immédiate pour leur permettre de supporter la douleur, la nausée, les vomissements, une mauvaise régulation des glucoses, un déséquilibre humoral et électrolytique et une malnutrition potentielle. Le médicament le plus puissant pour le traitement de la gastroparésie, le Propulsid® (cisapride), a atteint un milliard de dollars de ventes totales, mais a dû être retiré du marché en 2000 pour cause d'effets secondaires indésirables.

« La société fait des progrès importants dans le développement du TZP-101, » de dire Gordana Kosutic, M.D., vice-président aux affaires cliniques et réglementaires chez Tranzyme Pharma. « Des études cliniques récentes sur la peptide ghréline naturelle ont démontré qu'elle accélère la vidange gastrique chez des malades atteints de gastroparésie. Puisque la gastroparésie est un cas prévalent chez les diabètes, nous avons ciblé cette population de patients dans cette étude d'évidence de principes. Le résultat de cette étude nous procurera des données préliminaires sur l'efficacité potentielle du TZP-101 à inverser le retard de vidange gastrique. »

Lors d'une étude précédente de Phase I, à dose unique, Tranzyme a indiqué que le TZP-101 a fait montre d'un niveau de tolérance et de sécurité exemplaires ainsi que d'un profil pharmacoprocinétique souhaitable chez des sujets en santé. La société prévoit la mise en marche d'une étude complète de Phase II du TZP-101 au début de l'an 2007. En plus des essais cliniques en cours sur le TZP-101, Tranzyme est en train de mettre au point une deuxième génération de l'agoniste du récepteur de la ghréline, le TZP-102, comme médicament par voie buccale. Tranzyme espère amorcer les essais cliniques de Phase I du TZP-102 durant la deuxième moitié de l'année 2007; ce produit servira au traitement de gastroparésies de sévérité légère à modérée.

« Les TZP-101 et TZP-102 sont des médicaments de première ligne avec un potentiel commercial énorme » avance Vipin K. Garg, Ph. D., président et chef de la direction chez Tranzyme Pharma. « Contrairement au TZP-101, la plupart des agents procinétiques en développement ou sur le marché ciblent le système nerveux central, offrant ainsi des effets secondaires potentiellement sérieux. Le NMR amendé représente une étape importante pour Tranzyme Pharma puisque le TZP-101 est le premier produit de la société à être administré à des patients. »