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Tranzyme Pharma produit les résultats initiaux de la phase
IIa pour son agoniste novateur du récepteur de la ghréline, le
TZP-101, chez les patients atteints de la gastroparésie
diabétique
Données présentées lors des 67es sessions scientifiques
de l’Association américaine du diabète à Chicago
RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C.
et SHERBROOKE, Québec (26 juin 2007) - Tranzyme Pharma,
chef de file en recherche biopharmaceutique, qui développe, par
une approche mécanistique, des médicaments innovants à partir de
petites molécules pour le traitement d'affections gastro-intestinales
(GI), a fait l’annonce aujourd’hui de résultats positifs obtenus
par son agoniste novateur du récepteur de la ghréline, le
TZP-101, pour l’accélération de la vidange gastrique chez les
diabètes atteints de la gastroparésie. Les données tirées d’une
étude pilote de phase IIa ont été présentées lors des 67es
sessions scientifiques de l’Association américaine du diabète à
Chicago par le Dr Gordana Kosutic, vice-président aux affaires
cliniques et réglementaires chez Tranzyme. La société est en
période de développement du TZP-101 comme agent
gastroprocinétique de première ligne pour le traitement de la
gastroparésie aiguë et de l’iléus postopératoire (IPO).
L’usage de la scintigraphie et d’un repas normalisé lors de
cette étude croisée en double aveugle, randomisée, a permis
d’évaluer l’efficacité potentielle de trois niveaux de doses du
TZP-101 pour la vidange gastrique chez des patients atteints du
diabète de Type I et de la gastroparésie aiguë. Les résultats
démontrent que le TZP-101 accélère de façon notable la vidange
gastrique à tous les niveaux de dose testés alors que le placébo
n’avait aucun effet. Ces résultats suggèrent que le TZP-101 est
un agent prometteur pour la gestion de la gastroparésie et que
des recherches ultérieures sont justifiées.
« Ces résultats sont très encourageants et je suis impatient de
continuer les recherches cliniques du TZP-101 sur des patients
atteints de la gastroparésie diabétique aiguë puisque la
ghréline est un des médicaments cibles les plus intéressants
pour la gestion thérapeutique de cette affection grave, » de
surenchérir le Dr Niels Ejskjaer, l’investigateur principal de
l’hôpital universitaire Aarhus du Danemark.
La gastroparésie est une maladie singularisée par un retard de
la vidange gastrique. Elle se présente sous des formes légères à
modérées (chroniques) ou sévères (aiguës); elle est fréquente
chez les diabétiques et les personnes affligées d'une réduction
du fonctionnement du système nerveux autonome de l’estomac. Dans
les cas extrêmes, l’hospitalisation du patient peut s’avérer
nécessaire pour le traitement de douleurs, de nausées, de
vomissements et même de malnutrition. La gastroparésie demeure
un besoin médical crucial à combler puisque le PropulsidMD (cisapride),
le produit le plus fréquemment utilisé pour le traitement de
cette maladie, a été retiré du marché américain en 2000 en
raison de ses effets indésirables graves sur le système
cardiovasculaire.
La société Tranzyme avait précédemment mentionné que le TZP-101
faisait montre d’un profil procinétique intéressant ainsi que
d’excellents niveaux de tolérance et de sécurité chez des
patients en santé lors de deux études cliniques de phase I. La
société prévoit mettre en marche des études complètes de phase
II de développement du TZP-101 pour le traitement de l’iléus
postopératoire et de la gastroparésie aiguë lors du troisième
trimestre de 2007. En plus des tests cliniques en cours sur le
TZP-101 (un médicament intraveineux), Tranzyme est en train
d’élaborer un agoniste du récepteur de la ghréline disponible
par voie buccale, le TZP-102. Tranzyme anticipe le début des
tests cliniques de phase I sur le TZP-102 au cours du premier
trimestre de l’année 2008; ce médicament vise le traitement de
la gastroparésie de type chronique, de forme légère à modérée.
« La société progresse à grands pas dans la mise au point du
TZP-101, » de dire le Dr Vipin Garg, président et chef de la
direction chez Tranzyme Pharma. « Les agonistes novateurs du
récepteur de la ghréline de Tranzyme (TZP-101 et TZP-102) sont
des médicaments qui offrent un potentiel commercial considérable
et qui de plus permettent l’espoir d’importants progrès
technologiques. La plupart des agents procinétiques en
développement ou actuellement sur le marché agit principalement
sur des cibles réceptrices du système nerveux central que l’on
retrouve aussi dans le tractus gastro-intestinal. Plusieurs de
ces agents provoquent des effets secondaires sévères sur le SNC.
Les petites molécules agonistes du récepteur de la ghréline
ciblent plutôt un récepteur impliqué de plus près dans la
régulation de la motilité gastro-intestinale. »
Au sujet de la gastroparésie
La gastroparésie est causée par un dysfonctionnement des nerfs
de l’estomac ayant pour résultat la saturation postprandiale, le
gonflement, la satiété précoce, des nausées et vomissements. Les
trois principales étiologies de la gastroparésie sont le diabète
(environ 30 % des patients atteints de gastroparésie); les
étiologies de nature inconnue sont de l’ordre de 36 % et les
causes postopératoires atteignent 13 %. Le taux de prévalence de
la gastroparésie est particulièrement élevé chez les diabétiques;
on rapporte que 50 % de ceux-ci sont atteints de gastroparésie à
l’échelle de la planète. La gastroparésie a des conséquences
graves pour les diabétiques chez lesquels une intolérance à la
nourriture ou aux médicaments offerts par voie buccale peut
mener rapidement à une instabilité du métabolisme et à un besoin
immédiat de traitement ou d’hospitalisation. Les approches
thérapeutiques alternatives pertinentes dans des cas limités la
chirurgie, les injections de toxine botulinique (pour réduire la
tonicité pylorique) et la stimulation électrique de l’intestin.
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